OÖ profitiert von neuer Zulassungsstelle für Medizinprodukte für Österreich

56 Monate – so lange hat der komplexe Prüf- und Zulassungsprozess gedauert, aber seit 14. Mai ist es fix: Österreich hat mit QMD Services, einer Tochter der Quality Austria – Trainings, Zertifizierungs und Begutachtungs GmbH, mit Sitz in Wien und Linz, eine eigene nationale Zulassungsstelle („Benannte Stelle“) für Medizinprodukte. Der Hintergrund: Nach der EU Medizinprodukteverordnung und deren neuen, strengeren Auflagen, hatten sich viele Zulassungsstellen zurückgezogen und heimische Unternehmen mussten in der EU nach (weniger gewordenen) Prüfstellen suchen. Die Folge: Lange Wartezeiten – oft viele Monate.